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美國“問題工廠”多批強生疫苗被禁　另兩批獲準出口

2021-06-13 15:39 作者：鄭昊寧 責任編輯：孫勁貞
摘要：美國食品和藥物管理局11日通報，一家美國工廠所產多批強生新冠疫苗“不適合使用”，但同時批準這家工廠所產另兩批強生疫苗可用于國內接種或出口。美國《紐約時報》等媒體11日援引消息人士的話報道，藥管局要求強生公司“必須廢棄”大約6千萬劑問題疫苗，獲批使用的兩批疫苗數量為大約1千萬劑。

美國食品和藥物管理局11日通報，一家美國工廠所產多批強生新冠疫苗“不適合使用”，但同時批準這家工廠所產另兩批強生疫苗可用于國內接種或出口。

藥管局在聲明中說，這家工廠所產的另外多批疫苗正在接受評估。聲明沒有提及上述幾批疫苗的具體數量。

強生新冠疫苗由美國強生公司旗下楊森制藥有限公司研發，只需接種一劑。迄今，美國分發和接種的強生疫苗都在荷蘭生產。

在美國國內，美國新興生物科技公司是強生疫苗制造商，工廠位于馬里蘭州巴爾的摩市。這家工廠先前出現諸多問題，包括搞混強生疫苗與阿斯利康疫苗的原料成分、衛生不達標、生產流程不規范等，4月遭藥管局勒令停產。多達1500萬劑強生疫苗因原料搞混而報廢。

藥管局在最新聲明中說，還沒有決定是否批準巴爾的摩工廠恢復生產。

美國《紐約時報》等媒體11日援引消息人士的話報道，藥管局要求強生公司“必須廢棄”大約6千萬劑問題疫苗，獲批使用的兩批疫苗數量為大約1千萬劑。

據多家媒體報道，依照藥管局要求，強生疫苗即便獲批使用，也將附帶警告標示，提示“監管機構無法保證新興生物科技公司遵循良好的生產流程”。

路透社11日援引消息人士的話報道，強生公司打算將巴爾的摩工廠生產的疫苗出口海外。

歐洲藥品管理局11日在一份聲明中說，巴爾的摩工廠出現原料“污染”問題前后，強生公司向歐洲交付了一批疫苗。作為預防措施，歐洲藥管局不推薦在歐洲使用這批疫苗。路透社報道，這批疫苗數量數以百萬計。

加拿大藥物監管機構11日晚些時候說，將不會分發使用強生公司先前交付的大約30萬劑新冠疫苗，這些疫苗均在巴爾的摩工廠生產。（鄭昊寧）（新華社專特稿）

關鍵詞：疫苗,美國食品和藥物管理局,美國工廠,美國強生,工廠生產
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