新聞分析:為何德國“痊愈”新冠疫苗有效率低

2021-06-22 08:11 作者：馮玉婧新華網(wǎng) 責(zé)任編輯：陳曦

新華社北京6月21日電新聞分析:為何德國“痊愈”新冠疫苗有效率低

新華社記者馮玉婧

德國“痊愈”疫苗公司16日發(fā)布公報說,最新三期臨床試驗中期分析結(jié)果顯示,該公司研發(fā)的新冠疫苗有效率僅為47%,未達(dá)到統(tǒng)計學(xué)意義上的成功標(biāo)準(zhǔn)。一些科研人員認(rèn)為,受變異新冠病毒影響、疫苗本身設(shè)計問題等可能是有效率低的原因。

臨床數(shù)據(jù)不佳

“痊愈”疫苗與已批準(zhǔn)上市的輝瑞疫苗和莫德納疫苗均為mRNA(信使核糖核酸)疫苗。由于輝瑞疫苗和莫德納疫苗在預(yù)防新冠感染上都展現(xiàn)了較高有效率,因此“痊愈”疫苗也備受矚目。

“痊愈”疫苗公司的公報說,大約4萬多名受試者參與了三期臨床試驗。在考慮了至少13種變異新冠病毒存在的情況下,中期分析結(jié)果顯示,針對不同嚴(yán)重程度的新冠感染,該疫苗有效率僅為47%,并未達(dá)到預(yù)期的統(tǒng)計學(xué)意義上的成功標(biāo)準(zhǔn)。

英國《自然》雜志近日援引美國佐治亞理工學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程師菲利普·桑坦赫洛的話說:“我感到驚訝,也很失望。”

與輝瑞疫苗和莫德納疫苗相比,“痊愈”疫苗預(yù)計更便宜,在冷藏狀態(tài)下其有效期更長,被認(rèn)為有助于擴(kuò)大mRNA疫苗在低收入國家的普及范圍,一些歐洲國家也打算大量訂購。

變異病毒挑戰(zhàn)

“痊愈”疫苗公司把此次試驗數(shù)據(jù)不理想歸因于存在大量變異新冠病毒。公報說,這次中期分析共評估了134例新冠確診病例,并對其中124例進(jìn)行了基因測序。結(jié)果顯示,只有1例感染了原始新冠病毒,57%的病例感染了被世界衛(wèi)生組織列為“需要關(guān)注”的變異病毒。

“雖然我們希望獲得更強(qiáng)有力的中期結(jié)果,但我們認(rèn)識到,在變異病毒已達(dá)到前所未有的多樣性情況下,達(dá)到(疫苗)高有效率極富挑戰(zhàn)性”,“痊愈”疫苗公司首席執(zhí)行官弗朗茨-維爾納·哈斯博士在公報中說。

但據(jù)《自然》雜志消息,同為mRNA疫苗的輝瑞疫苗和莫德納疫苗應(yīng)對變異新冠病毒的表現(xiàn)好得多。英國研究人員曾報告說,輝瑞疫苗抵御阿爾法毒株(英國首先報告的B.1.1.7變異新冠病毒)的有效率為92%,對德爾塔毒株(印度首先報告的B.1.617.2變異新冠病毒)的有效率為83%。在卡塔爾開展的一項研究同樣發(fā)現(xiàn),該疫苗對阿爾法毒株的有效率為90%,對貝塔毒株(南非首先報告的B.1.351變異新冠病毒)的有效率為75%。

疫苗設(shè)計問題

領(lǐng)導(dǎo)“痊愈”疫苗臨床試驗的德國圖賓根大學(xué)醫(yī)院傳染病專家彼得·克雷姆斯納認(rèn)為,疫苗試驗中所用的mRNA劑量是此次試驗數(shù)據(jù)不理想的主要原因。

克雷姆斯納等研究人員此前就每次注射2到20微克的mRNA劑量進(jìn)行了評估。結(jié)果發(fā)現(xiàn),在mRNA劑量水平較高情況下,疫苗會引起較多副作用。當(dāng)mRNA劑量為12微克時,疫苗耐受性最好,但接種后產(chǎn)生的中和抗體水平相對較低,僅與新冠痊愈者體內(nèi)中和抗體水平相當(dāng),遠(yuǎn)低于輝瑞疫苗和莫德納疫苗接種者的中和抗體水平。后兩種疫苗的mRNA劑量更高,分別是每劑30微克和100微克。

桑坦赫洛等研究人員認(rèn)為,另一問題在于“痊愈”疫苗使用的是未經(jīng)化學(xué)修飾處理的mRNA。輝瑞、莫德納和“痊愈”疫苗雖然都是將編碼新冠病毒刺突蛋白的mRNA導(dǎo)入人體細(xì)胞內(nèi),從而誘導(dǎo)人體免疫反應(yīng),但前兩種疫苗使用的是經(jīng)過化學(xué)修飾處理的mRNA,有助于避免人體針對外來mRNA產(chǎn)生某些炎性反應(yīng)。

但也有科研人員認(rèn)為,關(guān)于經(jīng)化學(xué)修飾處理的mRNA會對疫苗效果產(chǎn)生哪些影響,目前還不能過早下結(jié)論。制藥專家杰弗里·阿爾默說,經(jīng)化學(xué)修飾和未經(jīng)該修飾處理的mRNA將在不同情況下發(fā)揮作用,“可能沒有一個萬能的解決方案”。

“痊愈”疫苗公司首席執(zhí)行官哈斯說,隨著研究人員再對至少80例新冠確診病例進(jìn)行分析,該疫苗的總體有效率可能發(fā)生變化。最終分析結(jié)果預(yù)計將在未來3周內(nèi)公布。此外,鑒于新冠病毒的新型變異毒株不斷出現(xiàn),研發(fā)下一代疫苗也極為重要。

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